2011年,百创汇与光谷生物城合作规划建设了中国第一个医疗器械CDMO平台的原型——光谷生物城诊断试剂公共服务平台。以研发中试区载体为核心,成立国内首个以诊断试剂产业为定位,针对免疫层析、酶联免疫、分子诊断试剂,提供研发、中试、生产的公共服务平台。公共服务平台为创新医疗项目提供从临床试验、注册申报到产品生产全流程综合服务。平台拥有3500平方米面积,包括公共实验中心,全装修精品实验办公单元,两个诊断试剂生产车间,一个胶体金车间,一个医疗器械生产车间。公共实验中心配备有近百台仪器设备,同时配备专业的顾问团队和管理团队,整合平台、园区和国内外行业资源,为全面缩短企业发展周期,降低运营成本,提供一站式全流程专业孵化服务。
GMP标准化车间 平台建有功能健全的GMP标准化车间,万级的一间,十万级的两间及 全套生产设备。 | 体外诊断试剂的生产 生产侧向层析类(免疫荧光、胶体金)、酶联免疫类、化学发光类、 分子诊断类产品。 |
医疗器械生产 十万级医疗器械产业化生产线及相应的配套设备设施,可生产小型医 疗器械等产品。 | 质量体系建立 根据项目进行质量体系的策划与设计,文件的编制,体系的试运行, 系统改进,体系审核、评审。 |
专业服务团队提供一站式、全方位服务
武汉光谷生物城招商引资政策包括:《东湖高新区支持生命健康产业高质量发展实施意见及实施细则》;《关于加快全省大健康产业发展的意见》;《东湖高新区促进外资企业投资发展管理办法》;《关于推进东湖高新区生命健康产业发展的相关政策》;《武汉东湖新技术开发区管委会关于支持生物产业经济发展的实施意见》;《武汉东湖新技术开发区中小企业互助资金计划管理办法(暂行)》等一系列扶持政策。
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